藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)療效果及患者的用藥安全，因此各國(guó)的藥監(jiān)部門對(duì)藥品質(zhì)量都有嚴(yán)格的控制和監(jiān)管。質(zhì)量問(wèn)題及管控不力會(huì)給藥廠帶來(lái)重大經(jīng)濟(jì)損失。

   其中藥品中的水分含量高低會(huì)影響藥品的質(zhì)量及其安全性，因此，有必要對(duì)藥品中的水分進(jìn)行檢查并控制其限度，以保證藥品安全和有效。卡爾費(fèi)休滴定法是藥品含水量檢測(cè)方法之一，其優(yōu)點(diǎn)是試劑對(duì)水的作用性高，操作迅速、簡(jiǎn)便，一個(gè)樣品只需幾分鐘，對(duì)0.001%以下的微量水分含量能準(zhǔn)確的測(cè)定。

   生物制藥技術(shù)門檻高，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程使用的關(guān)鍵耗材和設(shè)備的要求也高，比如卡氏水分測(cè)定儀，過(guò)去長(zhǎng)期被進(jìn)口設(shè)備所壟斷市場(chǎng)。由于設(shè)備耗材價(jià)格高昂、供貨周期長(zhǎng)等原因，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)生產(chǎn)成本高。因此，只有實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵耗材和設(shè)備國(guó)產(chǎn)化才能取得成本優(yōu)勢(shì)，才有可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力。

   上海禾工藥廠版費(fèi)休氏水分測(cè)定儀幫助國(guó)內(nèi)外多家藥企解決藥品含水量檢測(cè)難題，儀器符合GMP，F(xiàn)DA相關(guān)法律法規(guī)要求，具備權(quán)限管理、審計(jì)追蹤等功能。